Vaksin Corona: apakah persetujuan pertama akan segera datang?
Lisa Weidner belajar bahasa Jerman dan sosiologi dan menyelesaikan beberapa magang jurnalistik. Dia adalah sukarelawan di Hubert Burda Media Verlag dan menulis untuk majalah "Meine Familie und Ich" dan tentang topik nutrisi dan kesehatan.
Lebih lanjut tentang para ahli Semua konten diperiksa oleh jurnalis medis.
Dunia sedang menunggu vaksin corona. Pabrikan Jerman Biontech kini mempresentasikan hasil sementara dari sebuah studi besar. Seorang ahli virologi AS berbicara tentang berita terbaik sejak awal pandemi, para ahli mengharapkan persetujuan segera.
Vaksin korona yang efektif dari Eropa dan AS dapat dijangkau: Perusahaan yang berbasis di Mainz, Biontech dan perusahaan farmasi Pfizer, adalah produsen barat pertama yang mempublikasikan hasil penelitian yang menjanjikan pada hari Senin yang penting untuk persetujuan. Dengan demikian, vaksin menawarkan perlindungan lebih dari 90 persen terhadap penyakit Covid-19. Efek samping yang serius belum terdaftar, katanya.
Terapkan untuk masuk minggu depan?
Biontech dan Pfizer diharapkan untuk mengajukan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mulai minggu depan.
Menteri Kesehatan Federal Jens Spahn (CDU) mengatakan dia mengasumsikan aplikasi paralel untuk persetujuan dari European Medicines Agency (EMA). Sebagai Menteri Kesehatan Jerman, ia ingin memastikan bahwa vaksin dari perusahaan Jerman "tidak pertama kali tersedia di negara lain".
Dari pihak Biontechs dikatakan bahwa kaleng-kaleng yang tersedia harus didistribusikan secara "adil". Itu tidak akan "satu negara mendapatkan semuanya".
Untuk mendistribusikan vaksin di Jerman, penasihat kesehatan terkemuka untuk Komisi Etika Jerman, Komisi Vaksinasi Tetap dan Institut Robert Koch mempresentasikan makalah pada hari Senin yang merekomendasikan prioritas menurut kelompok risiko.
Gelombang pertama vaksinasi di akhir tahun 2020?
Dalam hal persetujuan, Clemens Wendtner dari Munich Clinic Schwabing berharap vaksinasi cepat dimulai: "Jika langkah ini diambil, gelombang vaksinasi memang bisa dimulai pada akhir 2020." Hasil yang disajikan adalah "lapisan perak di cakrawala yang sebaliknya suram". Ahli virologi Florian Krammer dari Icahn School of Medicine di New York menyebut pengumuman itu sebagai "berita terbaik" baginya sejak awal pandemi.
Proyek "Kecepatan Cahaya"
Biontech telah mengembangkan vaksin BNT162b2 dalam proyek "Lightspeed" sejak pertengahan Januari. Studi fase 3, yang sangat penting untuk disetujui, dimulai di berbagai negara pada akhir Juli. Pada hari Senin, lebih dari 43.500 orang telah menerima setidaknya satu dari dua vaksinasi, yang diberikan setiap tiga minggu. Menurut produsen, perlindungan vaksinasi dicapai satu minggu setelah injeksi kedua.
Perlindungan 90 persen mungkin
Dalam studi tersebut, total 94 kasus Covid 19 dikonfirmasi pada hari Minggu - 90 persen di antaranya pada kelompok kontrol yang telah menerima plasebo. Efektivitas yang sangat tinggi yang muncul memungkinkan untuk mengajukan persetujuan terlebih dahulu.
Menurut Biontech dan Pfizer, hasil akhirnya baru dievaluasi ketika total 164 kasus telah tercapai. Selain itu, diperiksa sejauh mana vaksinasi tidak hanya melindungi terhadap Covid-19, tetapi juga terhadap perjalanan penyakit yang parah. Secara keseluruhan, baik efek perlindungan dan efek samping apa pun harus diamati selama periode dua tahun.
Data durasi aksi dan kelompok umur tertentu masih kurang
Ahli infeksi Gerd Fätkenheuer dari Rumah Sakit Universitas Cologne berbicara tentang "data hebat dan menjanjikan". "Saya pikir ini akan memiliki dampak yang menentukan pada bagaimana kita menangani pandemi, dan saya berharap vaksin dalam jumlah besar akan tersedia dengan cepat."
Namun, para ahli juga menunjukkan bahwa data awalnya hanya berasal dari siaran pers dan bukan dari publikasi ilmiah. Misalnya, kurangnya informasi tentang efek perlindungan pada kelompok usia tertentu dan berapa lama perlindungan vaksinasi berlangsung.
Vaksin RNA pertama di dunia
Persiapan Biontech adalah apa yang disebut vaksin RNA yang didasarkan pada mekanisme yang sama sekali baru. Ini berisi informasi genetik tentang patogen, dari mana tubuh memproduksi protein virus - dalam hal ini protein permukaan yang digunakan virus untuk menembus sel. Tujuan dari vaksinasi adalah untuk merangsang tubuh untuk memproduksi antibodi terhadap protein ini untuk mencegat virus sebelum mereka masuk ke dalam sel dan berkembang biak.
50 juta dosis vaksin masih di tahun 2020
Salah satu keuntungan dari vaksin RNA adalah bahwa mereka dapat diproduksi jauh lebih cepat daripada vaksin konvensional. Biontech dan Pfizer mengharapkan hingga 50 juta dosis vaksin akan tersedia di seluruh dunia tahun ini dan hingga 1,3 miliar dosis di tahun mendatang.
Komisi UE telah bernegosiasi selama beberapa waktu dengan Biontech / Pfizer tentang perjanjian kerangka kerja untuk pengiriman vaksin ke semua negara UE. Presiden Komisi Ursula von der Leyen menulis pada Senin sore di Twitter bahwa kontrak hingga 300 juta dosis vaksin akan segera ditandatangani. Sejauh ini, Komisi telah menandatangani perjanjian kerangka kerja dengan perusahaan farmasi Johnson & Johnson, Astrazeneca dan Sanofi-GSK.
Proses persetujuan yang dipercepat berlaku untuk vaksin korona karena urgensi khusus mereka. Di EMA, produsen farmasi dapat menyerahkan bagian individual pada kualitas, tidak berbahaya dan efektivitas persiapan bahkan sebelum aplikasi lengkap untuk persetujuan. Selain Biontech, perusahaan Inggris-Swedia Astrazeneca telah memulai proses tinjauan bergulir untuk kandidat vaksinnya. Astrazeneca belum merilis data Tahap III. Tidak ada yang bisa dikatakan tentang jadwal tersebut, kata seorang juru bicara pada hari Senin.
Internasional: Vaksin pertama sudah disetujui
Negara-negara seperti Rusia, Cina dan baru-baru ini Bahrain telah merilis vaksin dengan pembatasan dan sudah memvaksinasi sebagian populasi dengan mereka. Tetapi seberapa baik vaksinasi ini benar-benar melindungi dan efek samping apa yang dapat mereka miliki saat ini sebagian besar terbuka.
Publikasi hasil sementara juga memberi bursa saham di Eropa dorongan kuat pada hari Senin: The Dax menaklukkan angka 13.000 poin untuk pertama kalinya sejak pertengahan Oktober dan naik 4,6 persen menjadi 13.051,63 poin pada tengah hari. Indeks terkemuka zona euro EuroStoxx 50 naik 4,9 persen menjadi 3.362,09 poin.Dalam perdagangan pra-pasar AS, surat kabar dari perusahaan farmasi AS Pfizer awalnya naik sekitar 9 persen, sedangkan surat kabar Biontech melonjak sekitar 16 persen. Juga (masih) Presiden Donald Trump bereaksi dengan antusias. "Berita yang sangat bagus!" Dia mentweet dengan huruf kapital. (lw / dpa)
Tag: Bayi Anak Haid Penyakit
