Target infeksi corona untuk penelitian?
Hanna Helder belajar bahasa dan sastra Jerman di Universitas Albert Ludwig di Freiburg. Selain studinya, ia telah memperoleh banyak pengalaman dalam jurnalisme radio dan cetak melalui magang dan kerja lepas. Dia telah berada di Sekolah Jurnalisme Burda sejak Oktober 2018 dan menulis, antara lain, sebagai peserta pelatihan untuk
Lebih lanjut tentang para ahli Semua konten diperiksa oleh jurnalis medis.Sebuah tim peneliti internasional telah berbicara mendukung persiapan penelitian dengan sukarelawan yang telah terinfeksi ketika mengembangkan vaksin melawan virus corona. Pertimbangan tersebut masih bersifat teoritis. Mungkinkah itu menjadi kenyataan?
Sekelompok sukarelawan dapat terinfeksi virus yang berpotensi mematikan agar dapat melindungi umat manusia darinya lebih cepat: Apa yang mungkin terdengar seperti sesuatu dari film fiksi ilmiah, penggagas kampanye "1Day Sooner" sebenarnya ada dalam pikiran .
Tim yang dipimpin oleh mahasiswa doktoral AS Chris Bakerlee dari Universitas Harvard itu mencari orang-orang yang berpotensi bersedia tertular Covid-19 guna mempercepat pengembangan vaksin. Lebih dari 14.000 orang dari lebih dari 100 negara telah mendaftar.
Perbedaan dari penelitian sebelumnya
Uji klinis untuk mengembangkan vaksin terdiri dari beberapa fase. Pertama-tama, bahan aktif diuji kompatibilitasnya, antara lain, dan kemudian efektivitasnya. Untuk tujuan ini, beberapa subjek uji diberikan bahan aktif, kelompok kedua menerima plasebo atau terapi standar. Biasanya, seseorang kemudian menunggu sampai cukup banyak orang yang diuji terinfeksi dengan patogen masing-masing untuk dapat mengevaluasi efektivitas kandidat vaksin.
Masalahnya: Jika patogen tidak terlalu tersebar luas, puluhan ribu peserta studi mungkin diperlukan. Selain itu, fase pengujian ini dapat memakan waktu yang sangat lama. Di sinilah gagasan "1Day Sooner" muncul: Infeksi yang ditargetkan dari orang yang melakukan tes sukarela dengan virus corona dapat mempercepat fase pengujian yang sesuai, kata para penggagas.
Pendekatan kontroversial
Tetapi "Uji coba Tantangan Manusia" seperti itu - yaitu istilah teknis dalam bahasa Inggris - kontroversial di antara para ilmuwan. Beberapa menekankan manfaat besar penelitian semacam itu bagi seluruh masyarakat. Yang lain mengungkapkan keprihatinan etis dan menunjukkan risiko kesehatan yang sangat besar yang dapat ditimbulkan oleh infeksi patogen seperti Sars-CoV-2 yang masih belum dijelajahi dalam banyak hal.
“Mengingat keadaan khusus pandemi, model kerangka kerja dan analisis kami mendukung meletakkan dasar untuk tantangan Sars-CoV-2,” tulis tim yang dipimpin oleh penulis pertama Seema Shah dari Northwestern University di Chicago dalam jurnal tersebut. Sains. Namun, penulis juga menekankan bahwa risiko bagi peserta studi, staf, dan pihak ketiga harus diminimalkan.
Para penggagas "1Day Sooner" mengacu pada "Human Challenge Trials" di masa lalu di beranda mereka. Misalnya, pada tahun 1970-an, subjek uji di AS secara khusus terinfeksi kolera untuk menguji efektivitas kandidat vaksin. Dalam berbagai penelitian, relawan juga diberikan patogen malaria.
"Studi tantangan akan menjadi pengecualian mutlak"
Di Jerman, belum pernah ada penelitian yang sebanding dengan orang yang terinfeksi secara sukarela dalam bentuk ini, kata sejarawan medis Norbert Paul dari Mainz University Medical Center. Tetapi apakah mereka dapat dibayangkan dalam krisis korona saat ini? Secara teori, ya - baik Institut Paul Ehrlich (PEI) dan komite etika harus menyetujuinya. Presiden PEI Klaus Cichutek baru-baru ini menyatakan: "Ada diskusi teknis tertentu tentang apa yang disebut Uji Coba Tantangan Manusia. Kita mungkin bisa menghadapinya lagi nanti. Tapi itu bukan trennya."
"Studi tantangan seperti itu akan menjadi pengecualian mutlak," tegas Joerg Hasford, ketua kelompok kerja untuk komisi etik kedokteran di Jerman, dengan mengacu pada kanon nilai Jerman. "Karena, setelah pengalaman Third Reich, kami memiliki standar etika dan hukum yang sangat, sangat tinggi di Jerman." Kaum Sosialis Nasional melakukan eksperimen medis yang kejam terhadap para tahanan di kamp konsentrasi.
Musik masa depan
"Uji coba Tantangan Manusia" untuk menguji vaksin corona masih jauh. Hanya sebagian kecil dari lebih dari 100 proyek vaksin yang saat ini berjalan di seluruh dunia sedang diuji dalam uji klinis dengan sukarelawan. Dengan asumsi Anda ingin merencanakan "Percobaan Tantangan Manusia" di Jerman, menurut Hasford, itu akan membutuhkan beberapa waktu: "Kurang dari enam bulan tentu saja tidak realistis." (hh / dp)
Tag: kulit parasit obat perjalanan
