Biofarmasi & Biosimilar

Semua konten diperiksa oleh jurnalis medis.

Biofarmasi: Produsen Hidup

Saat ini, obat-obatan tidak hanya diproduksi di laboratorium kimia, tetapi juga dengan bantuan sel hidup, yaitu secara bioteknologi - yang disebut biofarmasi. Sel hewan serta kultur ragi atau bakteri dan - sangat jarang - sel tumbuhan digunakan.

Berbeda dengan sintesis kimia, bioteknologi juga dapat digunakan untuk memperoleh bahan aktif yang sangat kompleks (seperti insulin, beta-interferon) dan mengobati penyakit yang sebelumnya tidak mungkin atau sulit diobati. Namun, proses produksi untuk biofarmasi tidak hanya lebih mahal, tetapi juga jauh lebih kompleks dan panjang daripada untuk bahan aktif yang berasal dari laboratorium kimia - sintesis kimia hanya cocok untuk bahan aktif dengan struktur kimia yang lebih sederhana.

Biopharmaceuticals mewakili salah satu area dengan pertumbuhan tercepat di pasar farmasi.Di Jerman, lebih dari 140 biopharmaceuticals saat ini disetujui. Mereka didasarkan pada 108 bahan aktif rekayasa genetika. Banyak biofarmasi lainnya sedang dikerjakan.

Biosimilar: Biofarmasi palsu

Produk tiruan juga dapat diproduksi dari biofarmasi setelah perlindungan paten berakhir. Apa yang disebut biosimilar ini - berbeda dengan obat generik - bukan salinan dari bahan aktif asli, tetapi hanya mirip dengannya (oleh karena itu sinonim "biogenerik" tidak benar). Alasannya terletak pada produksi menggunakan garis sel hidup yang dimodifikasi secara genetik:

Garis sel asli hanya tersedia untuk pabrikan asli. Sementara perusahaan farmasi lain mungkin menggunakan lini sel terkait, itu tidak akan pernah sama dengan pabrikan aslinya. Namun, bahkan penyimpangan terkecil dalam proses pembuatannya dapat secara signifikan mempengaruhi efektivitas dan tidak berbahayanya obat tersebut. Berbeda dengan obat generik, biosimilar karena itu harus membuktikan kedua sifat dalam studi ekstensif pada kultur sel, hewan dan manusia.

14 biosimilar saat ini disetujui di Eropa. Ini termasuk persiapan melawan anemia, gangguan pembentukan darah neutropenia dan perawakan pendek.

Tag:  alkohol makanan narkoba