AstraZeneca dan BioNTech: kombinasi yang bagus?

Maximilian Reindl belajar kimia dan biokimia di LMU di Munich dan telah menjadi anggota tim editorial sejak Desember 2020. Dia akan membiasakan diri dengan topik kebijakan medis, ilmiah dan kesehatan untuk Anda agar dapat dimengerti dan dipahami.

Lebih banyak posting oleh Maximilian Reindl Semua konten diperiksa oleh jurnalis medis.

Untuk waktu yang lama, para ahli telah membahas apakah kombinasi vaksin virus corona yang berbeda dapat memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap penyakit Covid-19. Diskusi baru-baru ini mendapatkan momentum lebih lanjut: STIKO merekomendasikan anak di bawah 60 tahun yang telah menerima dosis pertama vaksin vektor AstraZeneca untuk diberikan vaksinasi kedua dengan vaksin mRNA. Tetapi seberapa efektif dan seberapa aman "vaksinasi silang" semacam itu? Cari tahu di sini apa yang diketahui - dan apa yang tidak.

Mengapa vaksinasi silang dibahas?

Menggabungkan vaksin coronavirus telah dibahas oleh para peneliti dan profesional medis sejak lama. Fokus utama adalah pada strategi vaksinasi yang disesuaikan terhadap varian virus baru. Hipotesis: Vaksin gabungan yang berbeda dapat memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian virus corona baru yang muncul.

Diskusi yang sebelumnya murni teknis ini sekarang memiliki konsekuensi praktis lebih cepat dari yang diharapkan. Komisi Vaksinasi Tetap (STIKO) mengubah rekomendasi vaksinasinya pada 12 Mei 2021: Orang yang telah divaksinasi sekali dengan persiapan AstraZeneca dan berusia kurang dari 60 tahun harus menerima vaksin mRNA daripada dosis kedua VaxZevria.

Mengapa ada rekomendasi yang diadaptasi dari STIKO?

Latar belakang keputusan STIKO adalah laporan (sangat) efek samping serius yang jarang terjadi dari vaksin vektor VaxZevria. Ini adalah trombosis vena serebral, yang juga dapat dikaitkan dengan kurangnya trombosit darah.

Dari sudut pandang imunologi murni, pendekatan vaksinasi silang masuk akal, menurut para ahli STIKO: Baik vaksin vektor yang disetujui hingga saat ini dan vaksin mRNA melatih sistem kekebalan untuk antigen target yang sama dari Sars-CoV-2 patogen (protein paku).

Siapa yang terpengaruh oleh rekomendasi STIKO?

Rekomendasi ini mempengaruhi banyak orang di Jerman: Pada 30 April 2021, menurut Institut Paul Ehrlich, sekitar 5,7 juta orang di Jerman telah divaksinasi sekali dengan persiapan AstraZeneca. Dari vaksin ini, hanya sekitar 44.000 orang yang menyelesaikan seri vaksinasi dengan vaksinasi VaxZevria kedua.

Angka-angka ini juga termasuk orang tua di atas 60 tahun. Namun demikian, rekomendasi terbaru dari STIKO mempengaruhi sejumlah besar anak muda yang sekarang dihadapkan pada pertanyaan: Vaksinasi kedua mana yang terbaik bagi saya untuk mendapatkan perlindungan penuh terhadap Covid-19?

Seberapa Aman dan Efektifkah Vaksinasi Silang?

Situasi belajar masih tipis. Nilai empiris tertentu dengan pendekatan vaksinasi serupa ada, misalnya, dengan vaksin melawan virus Ebola. Namun, seberapa efektif dan seberapa aman rangkaian vaksinasi gabungan dengan vaksin AstraZeneca VaxZevria dan dosis kedua vaksin BioNTech Comirnaty, para ahli belum dapat menilai secara meyakinkan.

Studi model hewan

Studi awal pada model hewan memberikan beberapa informasi tentang efek dari vaksinasi silang. Ini menunjukkan bahwa vaksin yang berbeda mengaktifkan sistem kekebalan hewan dengan cara yang sedikit berbeda: VaxZevria menghasilkan respons imun sel T yang lebih kuat pada tikus, sementara Comirnaty menghasilkan "respon antibodi" yang lebih jelas.

Sifat komplementer dari kedua sediaan ini dapat mewakili keuntungan dalam melindungi terhadap penyakit Covid 19. Namun, eksperimen hewan seperti itu tidak bisa begitu saja ditransfer ke manusia. Hanya studi klinis yang menunjukkan bagaimana vaksinasi gabungan bekerja pada manusia.

Studi Combivacs Spanyol

Apa yang disebut studi Combivacs oleh Instituto de Salud Carlos III di Madrid menerima banyak perhatian media: Menurut hasil awal, pemberian vaksin gabungan harus meningkatkan jumlah antibodi penawar secara tajam setelah vaksinasi kedua dengan Comirnaty - indikasi yang jelas dari kekebalan protektif.

Namun, untuk mengklasifikasikan hasil ini dengan lebih baik, perlu melihat protokol penelitian: Pertama-tama, ini adalah studi fase II yang berfungsi sebagai "bukti konsep". Ini berarti hanya meneliti pertanyaan apakah pemberian vaksin gabungan memiliki efek positif pada respon imun.

Studi Combivacs melibatkan sekitar 600 peserta studi yang telah menerima vaksinasi awal dengan persiapan AstraZeneca. Kolektif pasien ini dibagi menjadi dua kelompok: Satu mencakup sekitar 400 peserta, yang lain sekitar 200 orang.

Kelompok yang lebih besar menerima vaksin BioNTech Comirnaty sebagai vaksinasi kedua dalam waktu delapan minggu. Para peserta dalam kelompok kontrol, bagaimanapun, tetap tidak divaksinasi. Jadi mereka tidak menerima vaksinasi kedua, seperti yang diatur dalam serangkaian vaksinasi reguler dengan VaxZevria.

Oleh karena itu, studi Combivacs tidak memberikan informasi apa pun tentang apakah seri vaksinasi reguler - yang terdiri dari dua dosis VaxZevria (seri vaksinasi homolog) - lebih baik atau lebih buruk daripada vaksinasi silang. Oleh karena itu, penelitian ini tidak menjawab mana dari dua pendekatan untuk vaksinasi pertama kali dengan Vaxzevria yang merupakan pilihan yang lebih efektif.

Populasi pasien juga cukup kecil. Kesimpulan tentang kemungkinan terjadinya (sangat) efek samping yang jarang tidak mungkin.

Studi Com-COV Universitas Oxford

Peneliti Inggris telah menguji kombinasi vaksin dari BioNTech dan AstraZeneca sejak awal Februari. Apa yang disebut studi Com-COV oleh University of Oxford dimaksudkan untuk menjelaskan keamanan kemungkinan vaksinasi silang.

Hasil sementara pertama diterbitkan pada 18 Mei 2021 di jurnal "The Lancet". Sekitar 800 orang ambil bagian, yang rata-rata berusia di atas 50 tahun.

Mereka dibagi menjadi empat kelompok:

• Satu kelompok menerima VaxZevria pertama, kemudian Comirnaty (heterolog).
• Kelompok kedua menerima Comirnaty, lalu VaxZevria (heterolog).
• Kelompok ketiga menerima (secara teratur) dua komirnati (homolog).
• Kelompok keempat menerima VaxZevria (homolog) dua kali.

Subyek yang menerima vaksinasi silang (jadwal vaksinasi heterolog) melaporkan reaksi vaksinasi yang lebih kuat setelah vaksinasi kedua daripada peserta dalam jadwal vaksinasi homolog. Kelelahan, sakit kepala, nyeri sendi, malaise, dan nyeri di tempat suntikan dapat terjadi lebih sering sebagai akibat dari penggantian vaksin.

Para penulis menekankan bahwa reaksi vaksinasi ini hanya sementara dalam konteks penelitian. Pemberian parasetamol setelah vaksinasi mengurangi gejala. Para ilmuwan saat ini belum dapat menilai secara meyakinkan seberapa aman jadwal vaksinasi heterolog sebenarnya. Data dan hasil lebih lanjut diumumkan untuk Juni tahun ini.

Keuntungan praktis apa lagi yang dapat dihasilkan dari vaksinasi silang?

Selain aspek keamanan, ada pertanyaan organisasi: Bisakah vaksinasi silang - juga dikenal sebagai "pendekatan campur dan cocok" - bermanfaat dalam mengatasi kemungkinan kekurangan vaksin di masa depan?

Jika skema vaksinasi tersebut terbukti bermanfaat, dokter dapat membuat alokasi vaksin lebih fleksibel dalam kampanye vaksinasi yang sedang berlangsung. Jika ada kekurangan vaksin sementara, dokter dapat dengan mudah beralih ke vaksin virus corona alternatif untuk menyelesaikan serangkaian vaksinasi. Hal ini dapat mempercepat kampanye vaksinasi.

Mengapa Anda perlu vaksinasi booster?

Vaksinasi kedua seharusnya "memperkuat" memori imunologis. Stimulus yang diperbarui kembali memicu respons imun. Ini biasanya jauh lebih kuat daripada setelah vaksinasi pertama, karena sistem kekebalan sudah tahu bagaimana bereaksi. Vaksinasi kedua sangat penting bagi mereka yang vaksinasi pertama kurang efektif atau tidak sama sekali (misalnya karena pemberian yang salah).

Namun, vaksinasi ganda tidak selalu mutlak diperlukan, seperti yang ditunjukkan oleh contoh vaksin Johnson & Johnson. Menurut dokumen pendaftaran yang diserahkan, vaksinasi booster tidak memiliki keuntungan yang signifikan dibandingkan dengan dosis tunggal.

Jadi apakah vaksinasi kedua masuk akal atau tidak sangat tergantung pada vaksin yang digunakan dan hasil studi persetujuan.

Tag:  kulit pertolongan pertama mata